Le laboratoire Ipsen, troisième groupe pharmaceutique français, vient d’essuyer un nouveau revers avec le palovarotène, son traitement contre la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), surnommée la maladie de l’homme de pierre. Extrêmement invalidante, sans traitement à l’heure actuelle, cette pathologie touche moins de 2 personnes sur 1 million et provoque l’apparition de formations osseuses hors du squelette, par exemple dans les muscles. Le laboratoire, qui a fait du traitement des maladies rares l’un des axes de sa stratégie, a annoncé vendredi qu’il avait retiré « sa demande d’approbation pour le palovarotène » aux États-Unis.
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Ipsen et la Food and Drug Administration (FDA) se sont accordés sur le fait « qu’il serait nécessaire d’effectuer des analyses et une évaluation supplémentaire des données collectées », a indiqué le groupe pharmaceutique dans un communiqué. Le laboratoire précise qu’il ne s’agit pas d’abandonner son projet et qu’il lui faut plus de temps pour examiner les résultats à sa disposition. Le moment venu, il représentera une demande aux autorités américaines. L’annonce a fait plonger Ipsen de plus de 10% à la Bourse de Paris vendredi.
Acquisition la plus importante
Au printemps dernier pourtant, David Loew, le nouveau patron d’Ipsen, ancien patron des vaccins de Sanofi, s’était félicité que le palovarotène ait obtenu le statut de revue prioritaire pour sa demande d’homologation auprès des autorités réglementaires américaines. Cette molécule a en effet coûté très cher au laboratoire français sans rien lui rapporter. Fin 2019, Ipsen avait été contraint d’interrompre plusieurs essais cliniques du palovarotène, le principal candidat-médicament de la biotech canadienne Clementia, qu’il avait acquise quelques mois plus tôt pour 1,3 milliard d’euros.
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Les analystes prévoyaient des ventes annuelles de 400 à 500 millions d’euros pour ce traitement. Cette acquisition, la plus importante de l’histoire d’Ipsen, était censée lui apporter « un portefeuille en développement pour préparer l’avenir ». Ces déconvenues avaient fait dévisser le cours du laboratoire, contrôlé par la famille Beaufour. Elles l’avaient aussi contraint à des dépréciations d’actifs qui l’avaient fait plonger dans le rouge en 2019. Ipsen avait finalement abandonné son idée de traiter certaines pathologies, les ostéochondromes multiples, avec le palovarotène. Et relancé l’an dernier les essais cliniques contre la seule maladie de la pierre.
Réaliser des «économies sur ses dépenses»
Avant ce revers aux États-Unis, Ipsen a publié, fin juillet, de solides résultats au titre du premier semestre, avec un chiffre d’affaires en hausse de 6,5% à 1,35 milliard d’euros, et un résultat net de 303 millions (+ 36%). Il a revu ses objectifs de résultats à la hausse et table désormais sur une progression des ventes supérieure à 8%, contre 4% initialement envisagés pour l’année.
La marge opérationnelle des activités devrait s’établir à 32%. En décembre dernier, Ipsen a présenté sa nouvelle feuille de route pour 2024, dans laquelle il prévoit de réaliser des « économies sur ses dépenses » pour financer des investissements ciblés. Le laboratoire compte porter à 3 milliards sa capacité d’investissement dans la croissance de son portefeuille de R&D.
